岗位职责:
1、对车间生产过程按照体系、工艺要求进行监控,确保公司体系正常运行(监督车间员工按照文件及标准操作执行、对生产过程中各项中间控制项目进行检测);
2、按照SOP要求进行产品的取样及送检;定期对车间人员、环境及公共介质进行监测;
3、负责车间的批生产记录的审核及中间体、待包装产品放行;
4、跟进变更实施情况,避免变更失控;推动并跟进车间验证实施情况;
5、负责车间异常调查,以及纠偏整改闭的环跟踪确认;负责各项检查审计整改项的验收确认。
任职要求:
1、大专及以上学历,药品学、食品学、生物制药、药物制剂、生物工程等相关专业;
2、对药典、药品GMP的知识较了解;
3、善于沟通交流,有较强的执行力;
4、福利:五险一金,有业务绩效,带薪年假,提供工作餐,8小时工作制。
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